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使用动态软件分析为医疗设备通过审批提供支持
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摘要
包含软件系统的医疗设备与构建复杂系统一样,制造商面临着相同的挑战:时间、质量、规模(功能的数量和复杂性)和成本。此外,产品还需通过当地监管部门的审批,如美国食品及药品管理局(FDA)、欧盟医疗器械指令司(MDD)、英国药监局(MHRA)以及其他同类监管机构。在本文中我们将探讨动态代码分析如何帮助医疗设备展示安全合规性以及动态分析工具所应具备的关键功能。
作者
Mark Pitchford
Chris Ault
机构地区
LDRA公司
QNX软件系统公司医疗部
出处
《中国电子商情》
2013年第4期55-59,共5页
China Electronic Market
关键词
医疗设备
软件分析
动态
审批
药品管理局
复杂系统
软件系统
监管部门
分类号
F832.5 [经济管理—金融学]
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中国电子商情
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