复发性流产血清学诊断中3种ELISA试剂检测封闭抗体的比较

目的探讨常用的3种封闭抗体(BA)ELISA试剂在诊断中复发性流产的应用价值。方法收集妇科正常生育者134例和复发性流产患者123例血清标本,同时用3种ELISA试剂进行BA检测。结果试剂Ⅰ(国产品牌,产地天津)、试剂Ⅱ(国产品牌,产地北京)、试剂Ⅲ(进口品牌,产地美国)的真阳性率(灵敏度)分别为88.61%、70.73%和92.68%;假阳性率(误诊率)分别为82.83%、49.25%和8.95%,假阴性率(漏诊率)分别为11.39%、29.27%和7.32%,真阴性率(特异度)分别为17.17%、50.75%和91.05%,诊断准确度分别为51.36%、60.31%和91.82%,约登指数分别为0.058、0.215和0.837,Kappa值分别为0.042、0.214和1.418,阳性预测值分别为49.54%、56.86%和90.47%,阴性预测值分别为62.16%、65.38%和92.12%,阳性似然比分别为1.069、1.436和10.355,阴性似然比分别为0.663、0.577和0.080。结论 3种试剂检测结果有较大差异,试剂Ⅲ综合指标更佳。实验室开展BA检测时,应进行临床诊断性能的准确性及有效性指标评价后方可使用。