兽药产品批准文号申请要点解析

样品的小样试制、填写申报材料是产品报批的两项主要内容,本人协同同事完成了50多个产品的报批,在这个过程中,碰到很多问题,咨询了很多专家老师,从中总结了许多经验,现作一总结。1小样试制1.1确定上报样品的数量,根据需要量决定小样试制量。