不同的溶出度评价方法对药物制剂水平的影响

目的探讨不同的溶出度评价方法对药物制剂水平的影响。方法选取对乙酰氨基酚片100片,随机分为观察组和对照组,每组各50片,观察组用0.04%氢氧化钠溶液作溶溶出介质进行溶出度测定,而对照组用磷酸盐缓冲液(pH 6.8)作溶出介质进行溶出度测定,记录两组的溶出量和溶出80%所需时间。结果观察组溶出量和溶出百分率均高于对照组,而观察组溶出平均时间明显短于对照组。结论不同的溶出度评价方法直接影响着药物制剂水平,关系着能否促进药物制剂水平的提高和发展。