威灵壮骨胶囊质量标准研究

目的:建立威灵壮骨胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的补骨脂和威灵仙进行了定性鉴别研究;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,选用Cromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长270nm,流速1.0ml/min。结果:TLC法可鉴别出补骨脂和威灵仙的特征斑点,专属性强,分离度好;淫羊藿苷浓度在0.021～0.192mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.38%,RSD=1.61%。结论:该方法简便可行,可用于威灵壮骨胶囊的质量控制。