期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
基于风险评估的制药用水系统验证
被引量：
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
介绍了典型的制药用水系统的基础知识和验证流程,并举例进行了说明,重点关注了基于风险评估的制药用水系统的验证生命周期,使其更符合法规和指南的要求。
作者
于恒宾
贾晓艳
马义岭
机构地区
香港奥星集团
出处
《机电信息》
2013年第11期18-21,共4页
关键词
制药用水
验证生命周期
日常监测
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
2
共引文献
0
同被引文献
27
引证文献
2
二级引证文献
8
参考文献
2
1
国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版)[M]北京:中国医药科技出版社,2010.
2
国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(2010年修订)[S]北京:中国医药科技出版社,2010.
同被引文献
27
1
孔敏.
对制药用水系统设计的优化与改进[J]
.医药工程设计,2007,28(5):26-29.
被引量：2
2
张启阳.
制药用水的生产和输送系统设计[J]
.科技资讯,2009,7(2):212-212.
被引量：2
3
秦伶俐.
浅谈各种因素对蒸汽品质的影响[J]
.科技信息,2009(17):298-299.
被引量：4
4
李丽,周健,杜文鹏.
浆水中金属离子对白酒品质影响的研究[J]
.中国酿造,2010,29(2):74-77.
被引量：12
5
冯庆,黄浩.
制药用水储存及分配系统设计[J]
.医药工程设计,2010,31(1):16-25.
被引量：11
6
雷刚.
制药用水储存分配系统合理设计的探讨[J]
.机电信息,2011(26):10-13.
被引量：2
7
虞藩.
注射用水分配系统低温使用点的合理设计[J]
.中国医药工业杂志,2012,43(3):232-234.
被引量：1
8
任红兵.
制药用水的消毒和微生物控制技术研究[J]
.机电信息,2013(2):1-7.
被引量：2
9
沈继武,张跃鑫,龙海亭,王峰.
注射用水系统质量控制的难点及对策[J]
.机电信息,2013(2):8-10.
被引量：4
10
叶张荣.
制药用水系统若干设计问题的讨论[J]
.机电信息,2013(5):17-20.
被引量：2
引证文献
2
1
王立江.
制药用水质量标准及制备系统技术的探讨[J]
.中国医药工业杂志,2018,49(9):1230-1238.
被引量：8
2
王晓慧,杨建梅,苏葛,李静,韩广红,唐盼.
酿酒用汽风险排查及关键风险点管控探讨[J]
.酿酒科技,2018(11):125-129.
二级引证文献
8
1
曹帅,李盛春.
信息化背景下谈疫苗生产中注射用水的质量控制措施[J]
.科学与信息化,2019,0(6):120-121.
2
徐昕怡,刘贞,洪小栩.
欧美日药典电导率测定法概况及对中国药典的启示[J]
.中南药学,2019,17(11):1885-1889.
3
冯克清,宫爱艳,陆连寿,邱小红,周晓婷,秦玉明.
我国兽用中化药类产品生产剂型及关键生产、检验设备需求研究[J]
.中国兽药杂志,2020,54(11):65-71.
4
赵书艺,韩祥东,赵小洁,祁军,徐永浩,张齐明,勾洋梅,刘晓.
热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备注射用水的质量比较[J]
.医疗卫生装备,2022,43(2):51-55.
5
严彦,高秀峰.
热压式蒸馏水机节能优化分析[J]
.净水技术,2022,41(4):115-120.
6
赵书艺,勾洋梅,才辉,房世倩,祁军,刘晓.
VCS12000/H型热压式蒸馏水机在制药用水中的性能确认策略[J]
.化工管理,2023(12):45-48.
7
李樱红,张林爽,李珏,郑小玲,王征南,王银环,陈君豪,洪亮,陶巧凤,陈欢.
制药用水系统中主要微生物类型及控制措施[J]
.中国现代应用药学,2024,41(3):415-419.
被引量：1
8
郭心怡,张学成,何宗文,林燕,刘小勇,王猛,张宝献.
生物制药用原水的质量控制研究[J]
.生物化工,2024,10(3):79-84.
1
夏正明.
水系统的验证[J]
.上海医药,1997(10):33-34.
2
严炎中,徐雯宇.
制药用水系统及标准的发展[J]
.海峡药学,2004,16(6):30-31.
3
关金龙.
反渗透技术在制药用水系统中的应用[J]
.机电信息,2015(26):29-31.
被引量：3
4
李远文,尹正龙.
纯化水系统的验证[J]
.安徽医药,2003,7(1):68-69.
被引量：1
5
王会民,赵永全.
冷凝液系统的日常监测与污染处理[J]
.西部煤化工,2003(1):31-33.
6
曹姬姬.
简述药厂空气净化系统验证过程[J]
.医药工程设计,2003,24(5):27-27.
7
赵云霞.
工艺用水系统验证中的风险管理 新系统工程项目各个阶段的质量风险控制点及控制方案[J]
.流程工业,2011(6):46-47.
被引量：1
8
袁松范.
计算机系统的验证[J]
.医药情报,1994(5):19-22.
9
孙明宇,刘少杰,毕研英,丁瑞财,苌益华.
硅烷化技术在制药上的应用[J]
.有机硅材料,2001,15(5):18-20.
被引量：12
10
翟铁伟,韩志伟.
注射用水系统验证中的注意事项[J]
.医药工程设计,2004,25(2):28-30.
被引量：3
机电信息
2013年 第11期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
