甲苯磺酸索拉非尼片剂含量测定方法研究

目的建立甲苯磺酸索拉非尼片的含量测定方法。方法色谱柱为安捷伦C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为25 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH=2.5)-甲醇(30∶70),检测波长为250 nm,流速为1 mL/min,柱温为室温,进样量为20μL。结果甲苯磺酸索拉非尼质量浓度在5.1～200.1μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.59%,RSD为0.44%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,可用于甲苯磺酸索拉非尼片的含量测定。