ISO15189认可中尿沉渣质量性能评价体系的建立

目的按ISO15189要求,建立LONGXIN7860全自动尿沉渣仪质量性能评价体系。方法采用新鲜小便标本,对LONGXIN7860尿沉渣仪的精密度、线性、准确性、稳定性、阴性过筛等性能进行验证。结果高、中、低批内精密度红细胞为4.31%、6.49%、4.87%;白细胞为3.45%、5.27%、4.47%;红细胞在79～2300/μL线性范围内的相关系数为0.997;白细胞在65～1710/μL线性范围内的相关系数为0.997。携带污染率符合要求;与人工计数比较红细胞、白细胞相关系数分别为0.997、0.995;尿红细胞、白细胞稳定性2hCV分别为1.2%、4.6%。结论 LONGXIN7860全自动尿沉渣仪性质量能评价各项指标结果达到要求,在工作中对阳性标本要结合人工对图谱进行复查,定期进行各种性能检查,以保证仪器高速检测、结果可靠。