我国生物制品国家标准的历史沿革

《中国药典》三部是对生物制品质量标准和检定方法的技术规范，是生物制品生产、供应、使用和监管共同遵守的法定依据。《中国药典》三部的前身是《中国生物制品规程》，自第一部生物制品国家标准《生物制品法规》（1952年版）颁布以来，历经《生物制品制造及检定规程》（1959年版），《生物制品规程》（1979年版），《中国生物制品规程》（1990年版、1995年版、2000年版），2002年10月，第八届药典委员会成立后，《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部。