10种常用对半分劈片剂的准确度对比及其影响因素

目的:比较10种常用对半分劈片剂的准确度并分析影响因素。方法:按分劈片单剂量给药的用药频度排序,选取10种分劈片准确称重。依照《美国药典》(USP)剂量单位一致性测量方法进行数据处理。结果:5种无刻线分劈片,重量RSD范围9.8%～17.5%,均未通过USP剂量单位一致性测试;4种有刻线分劈片RSD范围2.4%～7.4%,可通过或接近剂量单位一致性测试,有无刻线对分劈片的重量差异有显著影响。此外,还存在质地疏松易掉屑,质地坚硬易导致分劈不对称等情况。结论:分劈片的片形、刻线、质地及分劈方法对其分劈准确度均有一定影响。