2012年国家药品不良反应监测年度报告

为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析，编撰本年度报告。1药品不良反应监测工作进展（略）2药品不良反应／事件报告情况2．1报告总体情况2012年全国药品不良反应监测网络收到的药品不良反应／事件报告数量达到120余万份，其中新报告和严重报告数量24万份，占同期报告总数的20％。目前，国家药品不良反应监测数据库累计收集药品不良反应／事件报告已达500余万份。同时，报告的及时性和报告质量也得到了提高。2012年，一般病例报告时间距不良反应发生平均时间为23．6天，30日内报告比例达到83．8％，比2011年提高3．2％：严重病例报告时间距不良反应发生时间平均为20天，15日内报告比例达到80_2％，比2011年提高3．5％。