高效液相色谱法测定莫西沙星制剂含量分析

目的使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定。方法使用ODS不锈钢色谱柱(5μm,250mm×4mm),1%三乙胺溶液—乙腈流动相,1mL/min的流速,40℃的柱温,200～400nm的波长,5μL的进样量的高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定。结果莫西沙星的回归方程为:Y=5901289X-140929(r=0.9999),莫西沙星制剂含量在0.4～3μg的范围内,具有良好的线性关系;精密度实验平均峰面积为5721239,相对标准偏差(RSD)为0.4%;重复性实验供试品溶液的平均含量为101.2%,RSD为1.0%;平均回收率为100.6%,RSD为0.6%;稳定性实验测定峰面积的RSD为0.8%,没有发现存在新杂质峰;测定莫西沙星片第一批次含量为100.1%,第二批次含量为102.1%,第三批次含量为100.9%;测定莫西沙星注射液第一批次含量为99.7%,第二批次含量为99.8%,第三批次含量为99.5%。结论使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定,测定方法简单,具有良好的稳定性、精密度、重复性。