药物支架系统药物含量测试方法研究报告

目的为流通池法测定体外释放度提供含量测试的方法验证。方法使用含0.2%的吐温20的PBS(PH=7.4)溶液作为介质剂,雷帕霉素在该介质剂中的含量测试的方法学验证。结果准确度、专属性、线性和范围、精密度、检测限和定量限均可满足中国药典要求,且在(37±2)℃时的稳定性较好。结论雷帕霉素含量测定可以采用含0.2%的吐温20的PBS(PH=7.4)溶液作为介质,进行流通池法体外释放度的测试。