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关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考 被引量:16

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摘要 参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考。
出处 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2013年第9期806-808,共3页 Journal of Traditional Chinese Medicine
基金 科技部国家重大新药创制项目(2011ZX09302-006-013)
  • 相关文献

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引证文献16

二级引证文献111

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