NovoNordisk公司收到美国FDA关于Tresiba和Ryzodeg的完全回应信

Novo Nordisk公司收到了美国FDA关于Tresiba（insulin degludec）和Ryzodeg（insulin degludec／insulin aspart）的新药申请（NDA）的完全回应信。信中，FDA要求提供额外的专门心血管结果试验的数据，以便完成申请审查。Novo Nordisk公司正在评估信的内容，并将与FDA密切合作，提供要求的数据。公司预期2013年期间无法提供要求的数据。