复方痢菌净搽剂的制备及初步安全性稳定性考察

为了研制以痢菌净和左旋咪唑为主药的复方透皮制剂,试验采用正交设计法,以痢菌净和左旋咪唑为模型药物,通过离体鼠皮体外渗透试验,以透皮速率常数(J)为指标筛选处方组分。并通过验证试验,确定复方痢菌净透皮剂的处方组成主要为:4%痢菌净、7.5%盐酸左旋咪唑、2.5%氮酮、14%苯甲醇、10%丙二醇、40%乙醇。根据优化处方制备的复方痢菌净搽剂稳定性好,无皮肤刺激性,含量测定方法简便,质量控制方法可靠。