HPLC法检测萘敏维滴眼液中VB_(12)的有关物质

目的建立用高效液相色谱法检测萘敏维滴眼液中维生素B12的有关物质。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以缓冲液(取磷酸氢二铵11.5 g,加水1 000 mL,加入磷酸1 mL,摇匀)-乙腈(9∶1)作为流动相A,以缓冲液(取磷酸氢二铵11.5 g,加水1 000 mL,加入磷酸1 mL,摇匀)-乙腈(6∶4)作为流动相B;流速为1.2 mL/min,检测波长为361 nm;进样量:50μL。结果能分离经光照、氧化、酸、碱、高温破坏的维生素B12的有关物质,维生素B12的检测限为0.5 ng;可有效检测萘敏维滴眼液中维生素B12的有关物质。结论本法专属性强,操作简便,灵敏,可用于控制萘敏维滴眼液中维生素B12的有关物质。