微丸与小丸的质量属性探讨

Investigation of Quality Attribute on Pellets and Micropellets

药品制剂生产中需经过起始物质、半成品（中间体）、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中，以小丸（pellets）、微囊（microcapsules）、微球（microspheres）、微泡（1ipospheres）和微颗粒（microgranules）技术和产品为代表的多元制剂（muhiparticulatedosageforms）因其具有的优点发展迅速，而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然，在多元制剂中，分成小丸和微粒（Pelletsandmicroparticles）两大类，小丸被称为大颗粒（1argerparticles），粒径以毫米计，而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2]，其粒径一般小于1mm，故粒径以微米计。