日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(SCCLS)的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统(X),以拜耳1650(Y1)和强生350干化学分析仪(Y2)为实验系统,每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1/2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受,检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受,两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下,检测结果预期偏倚,临床可以接受。