防风超微粉颗粒的制备及质量标准研究

目的研究防风超微粉颗粒的制备,并制定其质量标准。方法采用GLB粒度测定仪测定各时间点粉体粒径,优选最佳粉碎工艺,干法制粒确定最佳制备工艺。通过薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法测定防风超微粉颗粒中升麻素苷的含量。结果防风超微粉颗粒成型性好,符合2010版《中国药典》对颗粒剂的要求,升麻素苷质量浓度在16.64～99.84μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.999 8(n=6),平均回收率为98.07%(RSD=1.96%)。结论所建立的定性及定量方法简便可行、重复性好,能有效地控制防风超微粉颗粒的质量。