格列喹酮片溶出度影响因素研究

目的确定影响格列喹酮片溶出度的主要因素,优化制剂工艺,提高生物利用度。方法通过正交设计L9(34)以确定影响溶出度的主要影响因素,对优化后工艺进行放大试验和质量考察。结论原料粒度对溶出度结果影响明显,粘合剂和崩解剂用量对溶出度结果无显著性影响,按照优化后工艺生产的中试样品与其他厂家市售的格列喹酮片溶出度曲线基本一致,符合《中国药典》的相关要求。