胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C方法学评价及临床意义

目的胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C在肾功能评估中的应用价值。方法采用胶乳增强免疫比浊试剂测定血清胱抑素C,根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准化评价方案对方法进行精密度、回收率、线性、抗干扰等评价及临床初步应用。结果此方法批内变异系数()<2.0%,批间<2.0%,平均回收率为99.6%。检测线性范围为0.2～8.0 mg/L,线性范围内偏差<5%。跟国外同类试剂和Elisa试剂相比,2分别为0.997和0.989,具有高度的相关性。抗干扰性强,总胆红素≤384 mol/L、血红蛋白≤7.5 g/L、甘油三酯≤9.6 mmol/L对测定无影响。实验组血清胱抑素C检测结果为(4.03±2.27)mg/L,与对照组差异有统计学意义。结论胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C快速、准确、可靠,适用于临床肾功能评价。