二甲双胍的溶出度试验

目的建立二甲双胍片的溶出度试验方法,对3厂家生产的二甲双胍片(普通片,格华止和倍顺)的含量和溶出度进行比较。方法以蒸馏水1000mL为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100r·min-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家二甲双胍片的溶出曲线有较大差异。结论不同厂家生产的不同二甲双胍片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。