氧氟沙星乳膏的制备及含量测定方法的改进

目的制备氧氟沙星乳膏,建立质量控制方法。方法采用水包油(o/w)型乳膏基质制备氧氟沙星乳膏;对原有测定方法(0.1mol/L盐酸提取分光光度法)进行改进,采用氯化钠破乳,加1mol/L盐酸溶液提取和乙醚清除基质干扰,以反相HPLC法测定乳膏中的氧氟沙星含量。结果氧氟沙星乳膏性状稳定,氧氟沙星平均回收率为99.8%,RSD为0.22%。结论该制剂制备工艺可行;改进后的含量测定方法较原有方法精密度和准确度高,可作为该制剂质量控制方法。