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世界卫生组织2006年版GMP验证指南简介
被引量:
3
Introduction of the Validation Guideline (2006 Version) of the WHO GMP
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摘要
介绍了世界卫生组织2006年版GMP规范有关验证的增补指南,重点介绍指南中有关空调净化系统验证、制药用水系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、系统和设备确认、非无菌工艺验证等七个验证附录内容以及我国GMP规范中有关验证的内容情况。
作者
翁新愚
陈玉文
毕开顺
机构地区
沈阳药科大学
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第6期639-640,I0002-I0005,共6页
Chinese Journal of Pharmaceuticals
关键词
GMP
验证
确认
世界卫生组织(WHO)
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
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节点文献
二级参考文献
0
参考文献
4
共引文献
2
同被引文献
22
引证文献
3
二级引证文献
18
参考文献
4
1
World Health Organization. Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation [S]. WHO Technical Report Series, 2006: No 937.
2
国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订).[EB/OL].[2012-08-07].http://www.sfda.gov.on/WS01/CL0053/24458.html.
3
国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(2010年修订)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html.
4
国家药品监督管理局药品安全监管司.关于征求“药品生产质量管理规范(2010年修订)”确认与验证等3个附录意见的函及附录.[EB/OL].[2013-03-21].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/79274.html.
共引文献
2
1
罗先隽.
论药品GMP实施中记录功能的定位及其符合性表达[J]
.中国药业,2011,20(4):9-11.
2
詹宇杰,张伶俐,杨柳.
药包材注册现场核查工作的现状与质量改进对策[J]
.中国药业,2015,24(2):7-9.
被引量:1
同被引文献
22
1
谭金燕,梁琼.
保洁员与医院感染的相关因素及对策[J]
.中华医院感染学杂志,2010,20(14):2100-2101.
被引量:36
2
苏静,张涛,赵红.
口腔诊疗环境清洁消毒效果的研究[J]
.中华医院感染学杂志,2012,22(21):4833-4835.
被引量:17
3
王琳,杨小竺,陈方淳.
口腔黏膜病问卷中文版的信度和效度评价[J]
.华西口腔医学杂志,2014,32(6):584-587.
被引量:5
4
李阳,韩光曙.
荧光标记法在环境物表清洁效果评价中的应用[J]
.江苏卫生事业管理,2014,25(6):41-42.
被引量:19
5
卞雪莲,郁世芳,徐春芬,虞正琪,曹成刚.
荧光标记法评价医院环境卫生清洁效果[J]
.中国感染控制杂志,2017,16(1):84-86.
被引量:13
6
徐美玉,赵旭,潘秋华,黄大维,王清泰,盛华弟.
厦门市16所公立幼儿园儿童龋病流行病学及相关因素的研究[J]
.中国妇幼保健,2017,32(13):3021-3023.
被引量:12
7
刘艳,于国霞,俞有健.
儿童龋病发病现状及相关危险因素的Logistic回归分析[J]
.口腔医学,2017,37(9):826-828.
被引量:14
8
林爱英,周佳卉,刘金刚,席哲仁.
珠海市12岁儿童恒牙龋病的影响因素分析[J]
.中国妇幼保健,2017,32(24):6267-6270.
被引量:7
9
郭三兰,魏婷,田思维,陈丽.
混合牙列期儿童口腔健康状况调查研究[J]
.上海护理,2018,18(2):37-39.
被引量:8
10
牛杰,董楠,王雪,左丽丽.
幼儿园延续性口腔健康教育对学龄前儿童口腔保健行为依从性的影响[J]
.护理研究,2018,32(7):1132-1134.
被引量:25
引证文献
3
1
卞雪莲,郁世芳,徐春芬,虞正琪,曹成刚.
荧光标记法评价医院环境卫生清洁效果[J]
.中国感染控制杂志,2017,16(1):84-86.
被引量:13
2
张艳青,郭燕艺,连双庆,林璇.
荧光标记法结合PDCA循环对提高ICU环境清洁合格率的作用[J]
.福建医药杂志,2020,42(6):155-156.
被引量:1
3
樊英艳,文翔,曹小军,魏晓琴,邓蔚.
延续性口腔健康教育对学龄前儿童龋病的预防效果分析[J]
.中国当代医药,2021,28(20):140-143.
被引量:4
二级引证文献
18
1
张华驰,何敬成.
工业透平驱动发电机组油膜失稳的动力学分析[J]
.石油机械,2000,28(C00):91-94.
被引量:1
2
赵洪武,高喆.
荧光标记法在感染高风险部门物体表面清洁效果评价的应用[J]
.护理学杂志,2017,32(17):13-14.
被引量:8
3
杨阳,曾铁英,赵梅珍.
老年慢性病患者健康赋权量表的研制及信效度检验[J]
.护理学杂志,2017,32(17):20-24.
被引量:18
4
周莹,侯丽,陈蓉,范桂虹.
PDCA循环法在多重耐药菌医院感染管理中的应用[J]
.河南预防医学杂志,2018,29(7):492-494.
被引量:3
5
郝春霞,张丽萍.
荧光标记法评价医院环境表面清洁依从性的效果观察[J]
.护理研究,2018,32(13):2146-2147.
被引量:8
6
伍美霞,袁小燕,李莉.
荧光标记法联合感控护士对住院患者医院感染防控效果的分析[J]
.护理实践与研究,2019,16(15):142-143.
被引量:5
7
切措塔,何定英,陈辉,冯碧刚,刘桂梅,谢丽霞.
荧光标记在民族地区医疗机构环境清洁依从性调查中的应用[J]
.中国感染控制杂志,2020,19(2):155-159.
被引量:5
8
周萍,彭红,廖常菊,刘扬.
新型冠状病毒肺炎流行期间对医院环境物体表面清洁落实率现状调查[J]
.全科护理,2020,18(7):825-827.
被引量:7
9
王俊.
荧光标记法在血液肿瘤科环境卫生清洁效果评价的应用[J]
.河南预防医学杂志,2020,31(3):175-177.
被引量:6
10
李奕,王威.
某院病区环境物体表面清洁依从性干预研究[J]
.中国消毒学杂志,2020,37(3):235-236.
被引量:1
1
夏关明.
欧洲无菌药品GMP规范的现状[J]
.医药工程设计,1999(3):19-26.
被引量:1
2
丁恩峰,高海燕.
FDA最新工艺验证指南深度解析[J]
.医药工程设计,2010,31(4):21-29.
被引量:6
3
肖晴,秦彦杰.
诺氟沙星残留溶剂检查方法验证[J]
.临床医药文献电子杂志,2015,2(21):4305-4305.
4
张国成.
对《中国药典》2000年版制药用水硝酸盐检查法的商榷[J]
.中国药业,2001,10(11):8-8.
被引量:1
5
丁恩峰,高海燕,陈军丽.
FDA最新工艺验证指南正式版解析[J]
.医药工程设计,2011,32(3):24-31.
被引量:7
6
翟铁伟,韩志伟.
无菌原料药生产的无菌工艺验证[J]
.中国医药工业杂志,2004,35(12):753-756.
被引量:3
7
吴葳.
浅谈口服固体制剂设备的确认[J]
.化工设计通讯,2016,42(3):176-176.
8
张卫星.
应用膜技术制备制药用水[J]
.军队医药,2001,11(1):56-58.
9
沈煜.
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.当代医药论丛,2016,14(11):109-110.
被引量:2
10
丁开云.
质量风险管理方法在设备确认中的应用[J]
.中国医药工业杂志,2012,43(7):624-628.
被引量:2
中国医药工业杂志
2013年 第6期
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