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世界卫生组织2006年版GMP验证指南简介 被引量:3

Introduction of the Validation Guideline (2006 Version) of the WHO GMP
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摘要 介绍了世界卫生组织2006年版GMP规范有关验证的增补指南,重点介绍指南中有关空调净化系统验证、制药用水系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、系统和设备确认、非无菌工艺验证等七个验证附录内容以及我国GMP规范中有关验证的内容情况。
机构地区 沈阳药科大学
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期639-640,I0002-I0005,共6页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
  • 相关文献

参考文献4

  • 1World Health Organization. Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation [S]. WHO Technical Report Series, 2006: No 937.
  • 2国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订).[EB/OL].[2012-08-07].http://www.sfda.gov.on/WS01/CL0053/24458.html.
  • 3国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(2010年修订)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html.
  • 4国家药品监督管理局药品安全监管司.关于征求“药品生产质量管理规范(2010年修订)”确认与验证等3个附录意见的函及附录.[EB/OL].[2013-03-21].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/79274.html.

共引文献2

同被引文献22

引证文献3

二级引证文献18

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