头孢菌素类抗生素高分子杂质分析探讨

头孢菌素类抗生素中的高分子杂质是引起过敏反应的过敏原,也是该类药物分析研究的重点。高分子杂质分为外源性杂质和内源性杂质,而内源性聚合物是目前药物质量控制的重点。本文对近年来头孢菌素中高分子杂质的杂质分类、来源、聚合特性、结构特点和分离分析方法研究进行了综述。