建立HPLC法测定妥布霉素滴眼液含量

目的：建立HPLC法对其含量进行测定。方法：选用Kromasil C18，4．6×250mm色谱柱，2.4-二硝基氟苯柱前衍生，流动相为乙腈：0．25％三羟甲基氨基甲烷（67：33），检测波长为365nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为30℃。结果：妥布霉素保留时间处，辅料峰无干扰；标准曲线浓度范围0．002399mg／ml-0．01439mg／ml，R=0.9990；平均回收率=99．6％，RSD=0．88％；精密度RSD=0．29％；在24小时内，任取6个时间点。RSD=0．35％；50分钟为最佳处理时间。结论：该方法准确、可靠，便捷、快速，完全适合妥布霉素滴眼液（中间体）进行质量评价。