HPLC法测定三种药品中的维生素D_2的含量分析

目的探讨HPLC法测定三种药品中维生素D2的含量。方法在色谱柱为250mm×4.6mm,流动相为正己烷—正戊醇97∶3的混合溶液,流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为254nm,进样量为20μL的色谱条件下对药品中的维生素D2含量进行测定,并探讨含量分析方法的精密度、重复性、稳定性等情况。结果得到维生素D2的线性回归方程为：C=0.0142A-0.0060（r=0.9999）,说明使用高效液相色谱法对维生素D2含量进行测量,在0.04423~1.091μg/mL的浓度范围内具有良好的线性关系;得出三种浓度维生素D2对照品溶液的峰面积相对标准偏差RSD为0.95%、1.2%、2.1%,说明使用高效色相色谱法对维生素D2含量进行测量具有良好的精密度;钙镁D片中维生素D2含量为0.1331μg/mL,达到标示量的102.21%;钙佳锌口服液中维生素D2含量为0.1331μg/mL,达到标示量的102.21%;乳酸钙口服液中维生素D2含量为0.1247μg/mL,达到标示量的100.21%。结论使用高效液相色谱法对三种药品中维生素D2含量的测定具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于含有维生素D2的药品制剂质量控制。