Dimension Xpand Plus急诊生化仪检测C反应蛋白的性能评价

目的验证Dimension Xpand Plus急诊生化仪免疫比浊法检测血清C反应蛋白(CRP)的性能。方法依照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,设计验证方案,对Dimension Xpand Plus急诊生化仪检测血清C反应蛋白的各项分析性能予以验证。分别验证评价检测精密度、准确度、线性范围、携带污染率、抗干扰能力等分析指标,并将实验结果与厂商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果按照验证设计方案,得出Dimension Xpand Plus急诊生化仪检测系统定量检测CRP的批内、批间精密度均符合仪器说明书要求;准确度与Beckman IMMAGE800检测系统相关性良好;灵敏度、携带污染率均符合仪器说明书要求;线性与厂商承诺范围接近,线性良好;胆红素、血红蛋白、三酰甘油对检测结果的影响在可接受范围内。结论 Dimension Xpand Plus急诊生化仪检测系统定量检测CRP的分析性能符合厂商各项性能指标,又能适应临床急诊检查需求,方法经典,质控规范,适合应用于各医疗机构的急诊检查。