强生干化学350与日立7600-020检测系统可比性分析

目的评价强生干化学350与日立7600-020检测系统常规生化结果的可比性。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件标准,以日立7600-020检测系统为标准系统,强生干化学为待评系统,每天随机选取8份临床患者新鲜样本,分别在两个系统上测定15项常规生化指标,连续测定5d,强生干化学检测系统(Y)和日立检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)的1/4为标准,判断检验结果的可比性。结果两个系统检测常规15个生化项目,其检测结果具有相关性,r2>0.95,相对偏差SE%<1/4Tea,两检测系统结果比较无差异性,具有可比性。结论定期对同一实验室检测同一检验项目的不同检测系统进行方法比对和临床可接受性评价,能够及时发现因系统不同造成的系统误差,通过调整与校准可以确保检验结果的可比性,为不同检测系统检验结果的互认和实验室认可提供依据。