祛癜复色软膏对动物皮肤过敏性反应的实验研究

目的:观察动物皮肤重复接触祛癜复色软膏后机体免疫系统反应在皮肤上的表现。方法:选取30只健康白色豚鼠,随机分为3组各10只,分别在背部左侧皮肤脱毛处涂抹祛癜复色软膏、空白基质及1%2,4-二硝基氯苯致敏,每次贴敷6h后去除受试物。并于末次给予受试物致敏后14天各试验组在豚鼠背部右侧皮肤脱毛处分别涂抹祛癜复色软膏、空白基质及0.1%2,4-二硝基氯苯进行激发,贴敷6h后去掉受试物,去掉受试物后24、48和72h分别观察涂抹处皮肤的反应情况。结果:祛癜复色软膏给药组和空白基质阴性对照组在致敏和激发期间各观察时间段均未出现任何异常反应,皮肤过敏反应平均值均为0;而2.4-二硝基氯苯阳性对照组大部分豚鼠于每次致敏后观察均出现轻微红斑、个别豚鼠出现轻微水肿现象,同时在激发后的各时间段也均出现不同程度的皮肤反应,主要表现为轻、中度红斑,个别鼠并伴轻微水肿,其激发后24、48和72h的过敏反应评分平均值分别为1.6、1.4和1.3,过敏反应发生率均为90%,属极度致敏性。结论:在本试验剂量条件下,批号为060213的祛癜复色软膏对豚鼠皮肤无抗原性、无红斑、无水肿、无过敏性反应,由此可见祛癜复色软膏有较好的安全性。