基因治疗人体试验中的“知情同意”——以受试者权益保护为中心

知情同意在基因治疗人体试验中关乎受试者的生命、健康和人格尊严,但由于信息的不对等,法制的不完善,该严格履行的程序却被忽视,或以伦理、行政管理等取代了司法和法制层面的约束。在基因治疗人体试验中,保障受试者的基础核心权益即知情同意权势在必行。