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新版GMP实施对药品生产企业厂房设计的影响 被引量:2

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摘要 对新版GMP中厂房洁净度要求、人流物流通道、洁净区压差联锁门设计以及水系统相关的内容和变化进行了简要的分析,并以从药品生产企业的仓库到生产车间的物料流转过程,以及配料区域具体的布置要求为例,展开了详细的论述。
作者 温莉娟
出处 《机电信息》 2013年第17期11-15,共5页
  • 相关文献

参考文献5

  • 1International Conference on Harmonization of technical Requirements for Registration of Phar- maceuticals for Human use. Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingre- dients: ICH Q7[S].
  • 2国家药品监督管理局:药品生产质量管理规范[S].1998年修订附录,25-27.
  • 3建设部、质检总局.洁净厂房设计规范[S].发布日期2007-01-09.
  • 4国家食品药品监督管理局药品认证中心.欧盟药品GMP指南[S].
  • 5梁静频,王燕祖.GMP修订带来洁净厂房的变革[J].中国医药生物技术,2009,4(1):68-70. 被引量:8

共引文献34

同被引文献7

引证文献2

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