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摘要 欧洲 议会重审支持新临床试验法规欧洲议会的一个立法者小组在5月29目一致支持欧盟有关临床试验法规的新草案。欧盟临床试验指南(EUCTD)更新是为了设计更为简单且统一的法规,鼓励研发新药。新草案对低风险试验制定了详细的法规条款,明确了伦理委员会的职责,并详细解释如何获取患者的知情同意。2007~2011年,欧洲临床试验的数量下降了25%,大部分批评者将其归咎于现行法规增加了不必要的官僚主义。
出处 《中国医院院长》 2013年第12期28-28,共1页 China Hospital CEO
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