过程分析技术及其在药物结晶过程中的应用

固体药物的晶型直接影响药物的安全有效性和质量可控性,因而对固体药物结晶过程的研究一直是制药工业中最关键的领域之一。由美国FDA提出的过程分析技术是新世纪以来制药工业最重要的进展之一,其宗旨是与工厂共同努力将新型的、有效的分析手段引入制药工业中,从而尽量减少制药过程中的失败和损失。鉴于在药物结晶过程中引入过程分析技术正在引起科研工作者的广泛关注,本文对相关的研究成果等进行简要概述,期望能给予相关工作者一些指导和帮助。