质量风险管理概述及应用实例

制药企业进行风险管理，首先要理解现行的GMP对风险管理的要求，其次要熟悉风险管理的程序（现在一般参考ICHQ9执行），最后要掌握如何结合企业自身的特点建立一套有效的风险管理体系。