体外诊断试剂质量体系中企业参考品的管理研究

通过分析体外诊断检测系统的供应方式以及技术特性进行分析,根据现今我国体外诊断试剂行业所面临的问题以及发展现状,初步对企业参考品的质量管理体系进行研究,可以对企业的运行和建立与产品相适应的质量管理体系有促进作用,而且对企业也具有一定的参考价值,同时也为监管部门对企业参考品生产进行监督提供一定的技术支持。