高效液相色谱仪自动进样器的验证研究

根据《药品生产质量管理规范》GMP要求,对分析仪器进行验证在实验室管理系统越来越重要。验证高效液相色谱仪自动进样器的准确性、重复性,是对产品质量分析的保证。根据GMP要求我们采用Gemini 5u C18 110A色谱柱,流动相用40%的甲醇水溶液,检测器波长为254nm。色谱柱温度为40℃,用1×10-4g/ml萘-甲醇标准溶液作为测定物质来测量自动进样器进样量的准确性和线性。