江西省检测HIV-1新近感染的BED捕获酶免疫实验的室内稳定性评价

目的对江西省BED捕获酶免疫检测方法(BED capture enzyme immunoassay,BED-CEIA,简称BED)的实验稳定性进行评价。方法在江西省艾滋病确证中心实验室使用BED方法对2011-2012年新确证的艾滋病病毒抗体阳性血清进行新近感染检测。对每次试验的试剂质控品(阴性对照、校准品、弱阳性对照和强阳性对照)的吸光度OD值和标化OD值(OD-n)的均值(Mean)、标准差(SD)和变异系数(CV)进行分析及对实验的初筛和确认实验结果的一致性进行比较。结果对OD-n的统计显示,质控品阴性对照的变异系数为37.3%。校准品、弱阳性对照和强阳性对照的变异系数在7%以内;初筛和确认实验结果的回归分析决定系数R2值达到了0.9以上。结论江西省艾滋病确证中心实验室使用BED-CEIA方法较稳定,质控在控,结果可靠,但阴性对照变异系数有待于降低。