对药品生产偏差管理的思考

药品是特殊的商品,对活性成分以及剂量的要求非常的严格,生产过程中任何一个环节稍微出现一点偏差就有可能影响物料的纯度、强度、质量、功效或安全性,也可能会影响用于生产、贮存、产品分发,及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。结合药品生产过程的生产偏差管理进行介绍,从而进一步分析药品生产中偏差管理现状以及偏差管理中存在的问题,针对出现的现状给予相应的纠偏措施。