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药品标准中有关物质HPLC测定的几点意见
被引量：
9
Suggestions on HPLC Determination of Drug Related Substances
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摘要
随着科学技术的进步和人民群众对药品质量要求的不断提高，《中国药典》越来越重视药品杂质的控制，特别是药品有关物质的控制。根据有关物质与主成分理化性质、光学性质以及生物学性质等的差异，有关物质测定的方法，一般可以采用色谱法、光谱法、理化方法和生物学方法等。高效液相色谱（HPLC）法具有灵敏度高，专属性好，易于自动化的优点，是检查药品有关物质最常用的方法。
作者
姜雄平
李慧义
陈桂良
魏立平
机构地区
总后卫生部药品仪器检验所
国家药典委员会
上海市食品药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2013年第3期163-167,共5页
Drug Standards of China
关键词
有关物质测定
药品标准
HPLC
药品质量要求
《中国药典》
高效液相色谱
生物学性质
生物学方法
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
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