摘要
目的:探讨不同仪器系统间检验结果的可比性,为确保检验结果的准确性提供科学依据。方法:对检验科生化室内所有全自动生化分析仪的钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)等生化检验结果进行极差法比对,对总胆红素(TB)生化检验结果运用EP9-A2文件规定方法———用患者样本进行方法比对及偏倚评估。结果:2种方法均显示在不同比对仪器系统间的检验结果具有可比性。结论:2种比对方法具有各自的优缺点,极差法比对操作简单,样本准备个数少,可运用于最多10台仪器的检验结果间的可比性验证。但是要求苛刻,室内质控物同一批号至少应使用6个月以上,不同仪器系统精密度(CV)的比值应小于2,否则不适用。可接受标准也不易确定;EP9-A2比对方法可随时进行,可接受标准参照美国临床检验修正法规CLIA'88的允许误差标准,但操作复杂,计算烦琐,样本收集多,对于仪器较多的科室成本也高。临床实验室应根据自身情况选择合适的方法。