玉屏风胶囊与童康片对照治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证临床研究

目的:评价玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的有效性,以及临床应用的安全性。方法:采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究、双侧差异性检验的方法。结果:玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的疾病总有效率试验组70.77%,对照组40.91%,双侧差异性检验结果,试验组疗效优于对照组;对中医证候疗效的总有效率93.85%,对照组86.36%,两组比较,差异无显著性意义。两组呼吸道感染平均病程、肺脾气虚证的纳呆食少、少气懒言、便溏的总消失率等单项症状与异常舌脉的治疗前后组内比较,差异均有显著性统计学意义。本试验未见不良反应。结论:玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染的疾病总有效率明显优于童康片对照组,在减少发病次数、减轻急性感染期病情、缩短病程方面具有一定优势,且临床应用较为安全。