胃肠康定胶囊的毒理学研究

目的:观察胃肠康定胶囊的急性及长期毒性反应,对其安全性进行评价。方法:以最大浓度(0.35g/ml)最大体积(40ml/kg)一日2次灌胃,观察小鼠的活动及急性毒性反应情况,连续观察两周;每日以三个剂量(制剂量1.75,3.5、7g/kg)灌胃大鼠,每周6次,连续180d,停药恢复30d。观察药物反应,检测动物血液学、血液生化学等指标,并做组织病理学检查。结果:急性毒性未见小鼠出现毒性反应及死亡,最大给药量为临床用药量的280倍。长期毒性:动物耗食量和体重增长正常,恢复期胃肠康定胶囊高剂量组大鼠血清Na+、K+与对照组相比降低,其余各项指标均正常,病理检查一些器官出现病变。结论:胃肠康定制剂量1.75,3.5g/kg是安全剂量。