期刊文献+

考绩档案管理在实验室认证中的作用 被引量:3

Effect of Performance Assessment File Management on Laboratory Accreditation
下载PDF
导出
摘要 目的提高考绩档案管理水平。方法通过开展世界卫生组织(WHO)药品质量控制实验室认证的准备工作,根据考绩档案的特点和构成,分析其在实验室认证中发挥的作用。结果与结论满足了WHO药品质量控制实验室管理规范的有关要求。 Objective To improve the management level of performance assessment files. Methods The effects of management of performance assessment files on laboratory accreditation were analyzed based on the files' characteristics and constitutional elements through the implementation of the preparation work for World Health Organization (WHO)'s accreditation of pharmaceutical quality control laboratories. Results and Conclusion The requirements related to the management standards for drug pharmaceutical quality control laboratories set by WHO were met.
出处 《中国药事》 CAS 2013年第5期493-495,共3页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 考绩档案 实验室认证 performance assessment files laboratory accreditation
  • 相关文献

参考文献8

二级参考文献12

  • 1丁丽霞,等译.《世界卫生组织药品标准专家委员会第36次技术报告》附录3.北京:人民卫生出版社,2003.
  • 2金少鸿.宁保明,等译.《世界卫生组织药品专家委员会第40次技术报告》附录4的附件5:GMP补充指导原则:计算机系统的验证.北京:中国医药科技出版社,2009年.
  • 3金少鸿,宁保明,等译.《世界卫生组织药品标准专家委员会第41次报告》附录3.北京:中国医药科技出版社,2010.
  • 4金少鸿,宁保明,等译.《世界卫生组织药品标准专家委员会第39次报告》附录4.北京:中国医药科技出版社,2006.
  • 5金少鸿,宁保明.等译.《世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告》.北京:中国医药科技出版社.
  • 6全国认证认可标准化技术委员会.《检测和校准实验室能力的通用要求》理解与实施[s].GB/T27025-2008,2009.
  • 7World Health Organization. WHO EXPERT COMMITTEE ON SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREP- ARATIONS Forty-fourth report:WHO Technical Report Series 957 [R/OL]. [2012-02-10]. Switzerland:WHO Press, 2010 : 95http://whqlihdoc. who. int/trs/WHO _ TRS _ 957 _ eng. pdf.
  • 8中国食品药品检定研究院.质量手册[z].第七版,2011.
  • 9中国食品药品检定研究院.化学药品检定所人员岗位培训、考核和岗位授权管理规范[z].NIFDC-SOP-A-M-0006,2012.
  • 10中国食品药品检定研究院.程序文件:人员资质及上岗考核程序[z].第五版.NIFDC-PD-016,2011.

共引文献29

同被引文献18

引证文献3

二级引证文献5

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部