通塞脉片质量标准研究

目的建立通塞脉片的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中的甘草和玄参进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的量;用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸的量;用高效液相色谱法建立该制剂的指纹图谱检查。结果在薄层色谱鉴别中均能检出甘草和玄参;黄芪甲苷在0.050 28～0.251 4 mg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为96.0%,RSD为1.0%;甘草酸铵在0.020 01～0.400 2 mg/mL范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为103.2%,RSD为1.1%;用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行计算,结果相似度在0.90～0.99之间。结论该方法可用于通塞脉片的质量标准制订。