高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中2组分的含量

目的:探讨研究高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑的含量。方法:色谱柱:Agilent TC^C18柱(4.6×150 mm,5μm,Agilent),流动相:甲醇~水(58﹕42,用磷酸调至PH 3.5),流速为1.0mL·min^1,检测波长为280nm,进样量为10ul。结果:替硝唑、克霉唑分别在25.0ug·mL^1~400ug·mL^1、12.5ug·mL^1~200ug·mL^1范围内线性关系良好;精密度和重现性均为良好;平均加样回收率分别为98.74%和99.56%;供试品溶液室温放置8小时,2组分均为稳定。结论:本研究所得方法操作简单、快速,专属性高、重现性好,可准确测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑的含量,用于复方替硝唑的质量控制。