拉呋替丁胃漂浮缓释片工艺研究

目的寻求稳定的拉呋替丁(Lafutidine)缓释长效制剂制备工艺,保证制剂药效持久,提高患者用药顺应性。方法通过单因素考察,以体外释放百分率及漂浮性能为评价指标,找出拉呋替丁胃漂浮缓释片处方工艺的关键影响因素;在此基础上采用正交试验优选出漂浮片的最优处方。结果按照确定处方工艺,连续制备三批样品的释放重现性及每批样品的释放均一性均良好。结论以HPMC为骨架材料,添加一定量硬脂酸和NaHCO3制备的拉呋替丁胃漂浮缓释片,其工艺处方合理,达到了预期缓释要求。