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浅议无菌药品厂房的GMP改造
被引量：
1
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摘要
我国新的GMP(1998年修订)经国家药品监督管理局颁布,于1999年8月1日起施行。我所血液制品生产车间于1998年10月通过国家GMP认证。以下介绍我所无菌药品厂房GMP改造的经验。1 厂区环境 按我国GMP第八条规定药厂内的环境主要围绕“不应对药品的生产造成污染”这一目的考虑,重点是生产厂房的周围环境。1.1 地面 生产厂房周围地面主要采取绿化或硬化措施。
作者
王克义
机构地区
山东省生物制品研究所
出处
《中国药师》
CAS
2000年第4期197-198,共2页
China Pharmacist
关键词
无菌药品
GMP
厂房
合理布局
净化系统
分类号
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
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中国药师
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