不同品牌血糖仪在检测氟化钠抗凝血血糖中的偏倚研究

目的通过观察强生稳豪倍优、雅培安妥超越、拜耳拜安康3个品牌血糖仪在测定氟化钠抗凝血血糖时的结果与参比系统结果的预期偏倚,探讨用氟化钠抗凝全血作便携式血糖仪比对的可行性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)标准文件EP9-A2的要求,以Olympus AU5400为参比仪器(X);强生稳豪倍优、雅培安妥超越、拜耳拜安康分别为待评仪器(Y),进行方法比对和偏倚评估。结果三个品牌的血糖仪在血糖医学决定水平(Xc)2.8mmol/L、7.0mmol/L处的相对偏差(SE%)均大于1/2CLIA′88TEa,而在Xc=10.0mmol/L处只有强生稳豪倍优的SE%小于1/2CLIA′88TEa,其余两者均大于1/2CLIA′88TEa。结论氟化钠抗凝血不能用作临床血糖仪比对,当要用到氟化钠抗凝血在血糖仪上检测时,应充分考虑偏倚带来的误差。